上证报中国证券网讯（记者何昕怡）9月10日晚间，智翔金泰公告称，公司在研产品GR1803注射液临床试验申请获得国家药监局批准，用于系统性红斑狼疮（SLE）适应症。
公告显示，GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。SLE是一种系统性自身免疫性疾病，自身免疫性B细胞在SLE的发生和发展中发挥了重要作用。GR1803注射液可通过将CD3+T细胞招募到BCMA+B细胞附近，引起T细胞活化，从而分泌穿孔素和各种颗粒酶，介导BCMA+细胞裂解和死亡，实现对SLE等B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。
目前，GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段。经公开信息查询，国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市，尚无同靶点SLE适应症产品上市。
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